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Ein spezielles klinisches Studienprogramm wird die Wirksamkeit der kombinierten Technologien bewerten

Diabeloop SA

SFD 2023 – Diabeloop, ein Pionier auf dem Gebiet der automatisierten Insulinverabreichung, wird mit dem weltweit führenden Gesundheitsunternehmen Novo Nordisk zusammenarbeiten. Die Vereinbarung umfasst die Integration von DBL-4pen™, dem selbstlernenden Algorithmus von Diabeloop für die MDI-Therapie, mit den vernetzten und wiederverwendbaren Insulinpens von Novo Nordisk, NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus.

Diabeloop plant eine spezielle Studie für Menschen mit Typ-2-Diabetes, um die Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der kombinierten Technologien zu evaluieren.

Diabeloop treibt seine Interoperabilitätsstrategie mit vernetzten Pens voran

Anlässlich des Jahreskongresses der Societe francophone du diabete (SFD), der vom 21. bis 24. März in Montpellier stattfindet, kündigt Diabeloop eine Zusammenarbeit mit Novo Nordisk an, einem großen, weltweit tätigen Gesundheitsunternehmen.
Der erste Meilenstein der Zusammenarbeit wird sich auf die Integration der neuen Generation von vernetzten Insulinpens von Novo Nordisk, NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus, mit DBL-4pen™ konzentrieren.

DBL-4pen™ ist eine selbstlernende App für Basal- und Bolusempfehlungen und richtet sich an Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes, die täglich mehrere Insulininjektionen (MDI) benötigen. NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus sind vernetzte Pens mit einer Dosis-Speicherfunktion, die den Verlauf der letzten 800 Insulininjektionen speichert und auf einem integrierten digitalen Display die Anzahl der bei der letzten Injektion verabreichten Einheiten sowie die Zeit seit dieser Injektion anzeigt. Die Datenübertragung vom vernetzten Pen zu einem externen Gerät basiert auf Near Field Communication (NFC). Diese vernetzten Pens sind die einzigen, die in Frankreich von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden.

Das gemeinsame Engagement der beiden Unternehmen, den Patienten innovative Lösungen für das Diabetesmanagement zu bieten, hat zum Abschluss dieser Vereinbarung geführt.

„Wir sind stolz darauf, unsere DBL-4pen™-Interoperabilitätsstrategie mit dieser Kollaboration mit Novo Nordisk weiter ausbauen zu können. Unsere Zusammenarbeit zielt darauf ab, Menschen mit Diabetes mehr automatisierte Lösungen zu bieten, um ihre Therapieergebnisse zu optimieren und ihre Lebensqualität zu verbessern. Mit DBL-4pen™ haben wir einen effizienten selbstlernenden Algorithmus für die Empfehlung der Insulindosis entwickelt, ein bedeutender Fortschritt für die MDI-Therapie, und wir freuen uns darauf, dies mit der innovativen Generation der vernetzten NovoPen® 6- und NovoPen Echo® Plus-Insulinpens zu vertiefen“, erklärt Cecile Ferracci, CCO von Diabeloop.

Bevorstehender Start eines klinischen Studienprogramms mit Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das klinische Studienprogramm beginnt mit einer ersten multizentrischen 14-wöchigen Vorher/Nachher-Studie, bei der die Wirksamkeit und Sicherheit der mobilen Applikation DBL-4pen™ in Bezug auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) untersucht werden soll. Sie wird vierzig (40) Patienten mit T2D in vier (4) Krankenhäusern in Frankreich einbeziehen.

Prof. Pierre-Yves Benhamou, Chief Medical Officer von Diabeloop, kommentiert: „Mit dieser interventionellen, offenen, einarmigen klinischen Studie, an der Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnehmen, wollen wir die Wirksamkeit, Sicherheit und auch die Therapietreue untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Verbesserung der Lebensqualität und der Zufriedenheit der teilnehmenden Patienten messen und außerdem die Wirkung von DBL-4pen™ auf die Entwicklung des HbA1c in der Verlängerungsphase bewerten.“

Diabeloop wird dann eine spezielle klinische Studie initiieren, um die Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der kombinierten Lösung, die DBL-4pen™ mit NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus verbindet, zu bewerten. Die Daten des NovoPen® 6 und des NovoPen Echo® Plus werden an den selbstlernenden Algorithmus DBL-4pen™ übertragen, der anhand von Eingabedaten wie Mahlzeiten und Bewegung die zu injizierende Insulindosis in Echtzeit empfiehlt.

Dieses Studienprogramm prägt die zukünftigen Projekte von Diabeloop für die MDI-Therapie. Diabeloop plant, zunächst Menschen mit Typ-2-Diabetes anzusprechen, die eine intensive Insulinbehandlung benötigen, und danach zeitnah auf Menschen mit Typ-1-Diabetes auszuweiten, die keinen Zugang zu einer Insulinpumpe haben oder diese nicht tragen möchten.

„Wir sind sehr erfreut über die Zusammenarbeit mit Diabeloop – einem Unternehmen mit demselben Ziel, innovative digitale Gesundheitslösungen anzubieten, um Menschen beim Umgang mit ihrem Diabetes zu unterstützen“, sagt Thomas Thestrup-Terp, Corporate Vice President, Digital Strategy and Solutions, Novo Nordisk. „Smarte Insulinpens bieten Menschen mit Diabetes digitale Vernetzbarkeit und können automatisch und in Echtzeit die ideale Insulindosis empfehlen. Dies könnte die Art und Weise, wie Diabetesmedikamente eingesetzt werden, erheblich verbessern. Wir freuen uns auf die Daten der bevorstehenden klinischen Studie, in der die potenziellen Vorteile von NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus zusammen mit DBL-4pen™ untersucht werden.“

„Novo Nordisk Frankreich freut sich, Diabeloop zu unterstützen, ein französisches Unternehmen, das die erste ‚Closed-Loop‘-Lösung für Patienten entwickelt hat, die mit MDI behandelt werden. Novo Nordisk unterstützt damit ein wegweisendes Unternehmen, um die CE-Kennzeichnung seiner neuen Lösung zu beschleunigen. Wir freuen uns darauf, Patienten eine zuverlässige Lösung anbieten zu können, die den NovoPen® 6 und den NovoPen Echo® Plus von vernetzten zu smarten wiederverwendbaren Insulinpens machen wird“, fügt Christine Massien, Diabetes Medical Director bei Novo Nordisk Frankreich, hinzu.

DBL-4pen™, selbstlernende App für Basal- und Bolusempfehlungen für Pen-NutzerInnen

Diabeloop hat eine einzigartige Smartphone-App entwickelt, die ihren selbstlernenden Algorithmus zur dynamischen Titration von Basal- und Bolusinsulindosen enthält. Die App ist mit einem angeschlossenen Insulinpen und einem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) verbunden.

Diese Lösung erreicht ein hohes Maß an Personalisierung, indem sie sowohl Mahlzeiten und körperliche Aktivitäten als auch Glukosetrends berücksichtigt und die gesamte Patientenhistorie zur Feinjustierung der Bolusmengen auf der Grundlage der Reaktion des Patienten auf frühere Boli verwendet. DBL-4pen™ erfordert nur minimale Eingaben des Nutzers und empfiehlt automatisch die ideale Insulindosis in Echtzeit, die über den Pen abgegeben werden kann, ohne dass weitere Berechnungen erforderlich sind.

„DBL-4pen™ kann wesentlich dazu beitragen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die enorme psychische Belastung für Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes zu verringern. Die Mission und das Ziel von Diabeloop war es schon immer, mehr Lösungen für Menschen mit Diabetes anzubieten. Die Kombination von vernetzten Pens mit dem selbstlernenden Algorithmus von Diabeloop gibt uns die Möglichkeit, den Patienten eine größere Auswahl zu bieten und die Leistung selbstlernender Algorithmen in erschwinglichere und leichter zugängliche Pen-Lösungen einzubringen“, fasst Erik Huneker, CEO von Diabeloop, zusammen.

Über Diabeloop
Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu reduzieren.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und bietet KI-basierte, personalisierte Lösungen an, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen psychischen Belastung zu entlasten. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Diabeloop hat seine Serie-C-Finanzierungsrunde im Juni 2022 abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

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Im Rahmen der gemeinsamen Entwicklung einer speziellen Smartphone-App, die das AID-System steuert, soll die erweiterte Produktpalette und das expandierende Geschäft zuerst auf dem europäischen Markt eingeführt werden

Diabeloop und EOFlow

EOFlow Co., Ltd. (KOSDAQ: 294090) (EOFlow oder das Unternehmen),
ein Anbieter von tragbaren Medikamentenabgabesystemen, und Diabeloop, führender Anbieter von automatisierten Diabetes-Behandlungslösungen, gaben heute ihre Partnerschaft bekannt. Die Vereinbarungen zielen darauf ab, Patienten einen bequemen Zugang zum EOPatch-System von EOFlow in Kombination mit einer automatisierten Insulinabgabe zu ermöglichen.

EOFlow und Diabeloop gaben bekannt, dass sie gemeinsam ein AID-System auf den Markt bringen wollen, das die tragbare Insulinpumpe EOPatch von EOFlow, ein Gerät zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) eines Drittanbieters und den Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe (AID) von Diabeloop verbindet, der in die Smartphone-App von Diabeloop integriert ist, die sich derzeit in der Entwicklung befindet. Die Unternehmen planen auch die Integration der EOPatch-Insulinpumpe in das DBLG1-System von Diabeloop, das den Algorithmus in ein spezielles Handset integriert.

Nach Angaben der Unternehmen wird das AID-System durch die Einbindung des Algorithmus „DBLG1“, der tragbaren Insulinpumpe „EOPatch“ und eines CGM eines Drittanbieters entwickelt, die alle bereits die CE-Kennzeichnung erhalten haben und könnte den Patienten bald nach Fertigstellung der Entwicklung angeboten werden. Die Markteinführung in Europa wird daher für Ende 2023 erwartet.

Diabeloop verfolgt eine Interoperabilitätsstrategie und arbeitet derzeit mit mehreren Geräteherstellern zusammen bzw. ist mit ihnen im Gespräch und entwickelt seine Smartphone-App. Eine Partnerschaft mit EOFlow, das über eine schlauchlose Einweg-Insulinpumpenlösung und Erfahrung mit der App-Steuerung verfügt, würde einen großen Bedarf der Patienten an tragbaren Lösungen decken.

EOFlow hat seine schlauchlose, tragbare Einweg-Insulinpumpe „EOPatch“ offiziell in Korea und in Europa (durch seinen europäischen Partner A. Menarini Diagnostics mit seiner Marke GlucoMen Day) mit seiner im Google Play Store und Apple App Store registrierten Smartphone-Anwendung „Narsha“ eingeführt. Narsha ist die weltweit erste App für Smartphones, mit der die Benutzer ihre tragbare Insulinpumpe überwachen und steuern können. Durch den gebotenen Komfort und die Diskretion zieht Narsha viele neue und potenzielle Pumpennutzer in Europa an.

„Im Bereich der automatisierten Insulinverabreichung ist die Anpassungsfähigkeit und Skalierbarkeit unserer tragbaren Insulinpumpe grenzenlos, und wir arbeiten daran, uns in eine führende Position zu bringen“, so Jesse J. Kim, Gründer und CEO von EOFlow. „Während wir die Vermarktung von EOPatch X, unserer Lösung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse, fortsetzen, freuen wir uns, diese Partnerschaft mit Diabeloop zu starten und den Nutzern noch früher eine tragbare AID-Option zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns auch darauf, die Smartphone-App auf dem europäischen Markt anzubieten.“

„Es ist uns eine Ehre, mit EOFlow zusammenzuarbeiten und unseren hochmodernen Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe mit ihrer innovativen Lösung für tragbare Insulinpumpen zu kombinieren. Diabeloop und EOFlow teilen das gleiche Ziel, Menschen mit Diabetes durch fortschrittliche und benutzerfreundliche Lösungen Wahlmöglichkeiten zu bieten. Wir haben die technische Machbarkeit unserer Integration durch einen Hackathon im letzten Sommer bestätigt und erweitern dies nun zu einer offiziellen Entwicklungsvereinbarung, um eine kombinierte Lösung zu kommerzialisieren“, so Erik Huneker, Mitbegründer und CEO von Diabeloop.

Über Diabeloop
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Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu reduzieren.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und bietet KI-basierte, personalisierte Lösungen an, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen psychischen Belastung zu entlasten. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Diabeloop hat seine Serie-C-Finanzierungsrunde im Juni 2022 abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Über EOFlow
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EOFlow Co., Ltd. ist ein Anbieter von tragbaren Lösungen für die Medikamentenabgabe mit seiner Produktmarke EOPatch. Im April 2021 führte EOFlow seine EOPatch, die erste schlauchlose, tragbare Einweg-Insulinpumpe Koreas und die zweite weltweit, offiziell in Korea ein. EOPatch (in Europa „Glucomen Day PUMP“ genannt) wird seit September offiziell in Europa von EOFlows europäischem Partner A. Menarini Diagnostics eingeführt. Das Unternehmen hat ebenso die Android- und iOS-Version der Smartphone-App Narsha offiziell eingeführt. Narsha ist die weltweit erste Smartphone-Anwendung, die die Insulinabgabe von EOPatch überwachen und steuern kann. Zudem erhielt EOFlow die behördlichen Genehmigungen für EOPatch in den Vereinigten Arabischen Emiraten und Indonesien. EOFlow strebt eine aktive Expansion auf dem globalen Markt an.

Zukunftsorientierte Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen über zukünftige operative und finanzielle Leistungen. Die vorausschauenden Informationen können von der zukünftigen Geschäftsführung beeinflusst werden und beinhalten inhärente Unsicherheiten. Die tatsächliche zukünftige Leistung kann aufgrund dieser Ungewissheiten erheblich von den prognostizierten Informationen abweichen. Diese zukunftsorientierten Aussagen beruhen auf den derzeitigen Überzeugungen, Annahmen und Schätzungen des Managements und sind nicht als Garantie für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu verstehen. Alle Angaben können ohne vorherige Ankündigung geändert werden, wenn sich die Marktbedingungen und Betriebsstrategien in der Zukunft ändern. Das Unternehmen und seine Mitarbeiter haften nicht für Verluste, die durch die Verwendung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen entstehen.

Für IR- or PR-Anfragen wenden Sie sich bitte an Jane Jung unter: jyj@EOFlow.com

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Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu reduzieren.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und bietet KI-basierte, personalisierte Lösungen an, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen psychischen Belastung zu entlasten. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Diabeloop hat seine Serie-C-Finanzierungsrunde im Juni 2022 abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

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4 Millionen (1) Stunden Hypoglykämie vermieden
Vertrauen in den Algorithmus führt zu weniger Mahlzeitenmeldungen
Nutzer :innen berichten von einer deutlich geringeren mentalen Belastung

Diabeloop DBLG1

EASD 2022 – Diabeloop, ein führendes Unternehmen im Bereich der therapeutischen KI für die Insulinverabreichung, berichtet heute über Erfahrungen aus 12 Monaten mit seinem Hybrid-Closed-Loop-System DBLG1 bei einer großen, mehrere Länder umfassenden Patientenkohorte. Während sich die „Time in Range“ (70-180 mg/dL) weiterhin konstant verbessert, bleibt die Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wird, signifikant niedrig. Die Anwender:innen berichten, wie diese klinischen Ergebnisse in Verbindung mit einem wachsenden Vertrauen in den Algorithmus zu weniger Interaktionen mit dem Gerät und einer verbesserten Lebensqualität geführt haben.

Neue Daten (2): Ein Jahr mit dem DBLG1

Kohorte von über 4.000 Patient:innen in fünf europäischen Ländern

Das innovative Unternehmen Diabeloop, das diese Woche auf der EASD-Jahrestagung 2022 vertreten sein wird, veröffentlicht neue real-life Daten zu seinem ersten automatischen Insulinabgabesystem (AID).
Das DBLG1 wurde vor etwas mehr als einem Jahr auf den europäischen Markt eingeführt und während dieses Zeitraums kontinuierlich genutzt, wobei nur 1 % der Anwender:innen die Nutzung des Produkts abbrachen (3).
In Übereinstimmung mit den zuvor präsentierten Daten (4), wurde hier eine signifikante Verbesserung der Time in Range (TIR) bei einer viel größeren Population beobachtet. Die Kohorte umfasst 4.162 Patient:innen in fünf Ländern: Deutschland, Italien, Spanien, die Niederlande und die Schweiz. Die Verbesserung der TIR beträgt 17,6 Prozentpunkte bei der Nutzung des DBLG1 im Alltag über einen Zeitraum von einem Jahr.

Pr. Pierre-Yves Benhamou, CMO und Vorsitzender des wissenschaftlichen Ausschusses und des US-Beirats von Diabeloop, kommentierte:
„Zu Beginn einer Behandlung mit DBLG1 kann man davon ausgehen, dass die empfohlenen Ergebnisse (d. h. eine TIR größer 70 %, eine TBR kleiner 4 % und ein GMI kleiner 7 %) bei etwa der Hälfte der Patient:innen erreicht werden. Gegenwärtig liegt die Erfolgsquote bei der Standardbehandlung in Europa bei nur 27 %.“

Ein weiteres bedeutendes Ergebnis ist, dass diese Verbesserung der im Zielbereich verbrachten Zeit mit einem immer noch äußerst geringen Auftreten von Hypoglykämien einhergeht: 0,2 % kleiner 54 mg/dL, 1,1 % kleiner 70 mg/dL. Für die klinischen Ergebnisse der Patient:innen und ihre Lebensqualität insgesamt bedeutet dies, dass sie weniger als 20 Minuten pro Tag in Hypoglykämie verbringen, während die internationalen Empfehlungen maximal 60 Minuten entsprechen.

Andrea und Martin, Nutzer des DBLG1, berichten über die Verbesserung ihrer Hypoglykämien:
„Bevor ich anfing, das System zu nutzen, hatte ich immer unruhige Nächte, weil ich nachts oft unterzuckert war. Jetzt sind die Nächte großartig, muss ich sagen.“
„Ich fühle mich sicherer, weil ich weiß, dass ich nicht irgendwann und irgendwo ins Schwitzen komme, weil ich ein Tief habe. Da habe ich mich immer etwas schwach gefühlt. Ich habe früher als Krankenschwester in drei Schichten gearbeitet. Da hätte mir gewünscht, dass das DBLG1 zur Verfügung steht, da ich damals noch nicht wirklich einen Tagesablauf hatte. Das DBLG1 hätte mich dabei unterstützen können.“

Die Leistung des Algorithmus führt dazu, dass die Patient:innen ihm ein umfassenderes Mahlzeitenmanagement anvertrauen

In der aktuellen auf dem Markt befindlichen Version des DBLG1 können Patient:innen dank des Anfangsparameters (Mahlzeitenverhältnis) und der intuitiven Funktion zur Aufzeichnung von Mahlzeiten:
– ihre Mahlzeitengrößen vorkonfigurieren (klein – mittel – groß)
– ihre Mahlzeiten schneller eingeben
– ihre Kohlenhydrataufnahme personalisieren

Auf der Grundlage der Deklaration des Glukosetrends zum Zeitpunkt der Mahlzeit und der inkrementellen Patientendaten empfiehlt der Algorithmus die zu verabreichende Insulindosis und steuert die postprandiale Zeitspanne.

Diabeloop hat bereits angekündigt, dass es an neuen Versionen arbeitet, die ein optimales Management ohne Eingaben ermöglichen. Testimonials und Daten (5) zur Nutzung des DBLG1 im Alltag zeigen jedoch, dass die Patient:innen der Leistung des derzeit verfügbaren Geräts so weit vertrauen, dass sie einige Mahlzeiten nicht angeben oder nur ungefähre Mengen an Kohlenhydraten eingeben und dennoch zufriedenstellende Ergebnisse erzielen.
Bei den drei wichtigsten täglichen Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen) verwendeten die Patient:innen beispielsweise bei der Hälfte der 45 Millionen auf DBLG1 angegebenen Mahlzeiten die Abkürzung (klein – mittel – groß).
Es wurde auch beobachtet, dass die Patient:innen, je länger sie das DBLG1 verwenden, weniger dazu neigen, alle Mahlzeiten einzugeben und dass sich das System selbst reguliert. Im Durchschnitt wird nach sechs Monaten der Nutzung eine Mahlzeit weniger pro Tag eingegeben.
In den ersten 12 Monaten nach der Markteinführung war das Feedback der Nutzer enorm. Sie betonten die Zeitersparnis, die Erleichterung der psychischen Belastung und die allgemeine Verbesserung der Lebensqualität.

Eva berichtet:
„Ich würde definitiv sagen, dass die mentale Belastung geringer geworden ist oder dass ich mich weniger anstrengen muss, um gute Werte zu erhalten (…) Mein Schlaf ist im Allgemeinen viel besser geworden. Die Blutzuckerwerte sind viel stabiler. Ich weiß noch, wie ich nachts aufgewacht bin oder mir selbst den Wecker gestellt habe. Das ist viel besser geworden, seit ich das Diabeloop-System habe. Die Nächte sind fantastisch.“

Erik Huneker, Mitbegründer und CEO von Diabeloop, reagiert auf diese neuen Daten aus der Praxis und die Kommentare der Nutzer:innen: „Es gibt für uns nichts Beflügelnderes, als zu sehen, wie DBLG1 über viele Monate hinweg funktioniert, während es zu den verschiedenen Lebensstilen und Bedürfnissen von immer mehr Menschen mit Diabetes beiträgt. Wir haben bisher 10.000 Patient:innen ausgestattet und freuen uns darauf, mehr Personalisierung, eine immer einfachere Anwendung und immer mehr Auswahlmöglichkeiten … für immer mehr Menschen mit Diabetes bieten zu können.“

DIABELOOP AUF DEM EASD, 20.-23. September:
Stand M06
Meet-the-Expert am 21. September, 10:00 – 10:30 Uhr
Förderung der Selbstbestimmung der Patient:innen und Verbesserung der Blutzuckerwerte mit vernetzten Pens und künstlicher Intelligenz – Vom DBLG1 zum DBL-4pen.
Networking Hub – mit Erik Huneker, Prof. Lutz Heinemann & Prof. Pierre-Yves Benhamou
Platin-Sponsor des Programms #dedocvoicesprogram

1 Extrapolation der real-life Daten, die aus der YourLoops Plattform extrahiert wurden – von Mai 2021 bis April 2022 – 4.162 Patienten in Europa, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe, berichtet an die gesamte DBLG1-Systemnutzerbasis
2 Real-life Daten, die aus der YourLoops-Plattform extrahiert wurden – von Mai 2021 bis April 2022 – 4.162 Patienten in Europa, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe
3 Interne Daten – Mai 2021 bis April 2022, Patienten, die mit dem DBLG1 System mit Accu-Chek Insight Insulinpumpe ausgestattet sind
4 P.Y. Benhamou et al., Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicentre, open-label randomized controlled crossover trial, The Lancet Digital Health, Vol 1 (1), E17 – E25, 2019. DOI: 10.1016/S2589-7500(19)30003-2 / C. Amadou et al., Diabetes Care 2021 Jan; dc201809. doi:org/10.2337-dc20-1809 / Diabeloop real-world data EASD 2021 und ATTD 2022
5 Real-life Daten, die aus der YourLoops Plattform extrahiert wurden – 6.505 die ihr Einverständnis für die Eingabe der Mahlzeiten gegeben haben – Januar bis Juni 2022, Extrapolation der real-life Daten von 2.000 Patienten die ihr Einverständnis für Mahlzeitengröße gegeben haben

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Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu reduzieren.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und ist ein wachstumsstarkes Unternehmen, das KI-basierte, personalisierte Lösungen anbietet, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen psychischen Belastung zu entlasten. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Diabeloop hat seine Serie-C-Finanzierungsrunde im Juni 2022 abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von mehr als 160 talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

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– Diabeloop – Hauptakteur im Bereich der therapeutischen KI für die Insulinabgabe kündigt eine neue Finanzierungsrunde in Höhe von 70 Millionen Euro an, um seine internationale Expansion zu beschleunigen

Das wachstumsstarke Diabetesunternehmen Diabeloop schließt seine Serie-C-Finanzierungsrunde ab, die von LBO France angeführt, von der Terumo Corporation und Innovacom unterstützt und von den bisherigen Partnern von Diabeloop getragen wird, um weitere Markteinführungen und die globale Expansion des Unternehmens voranzutreiben.

Diabeloop sichert sich 70 Millionen Euro zur Fortsetzung seiner soliden und nachhaltigen Wachstumsstrategie

Das Unternehmen, ein Pionier auf dem Gebiet der automatischen Insulinabgabe, entwickelt Machine-Learning-Software für die Diabetesbehandlung. Seine hochentwickelten Algorithmen werden in benutzerfreundliche Produkte integriert, die das Management chronischer Krankheiten erleichtern und sich auf die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität der Patienten auswirken.
Diabeloop hat in den letzten Jahren mit zwei Produkten auf dem europäischen Markt ein beeindruckendes Wachstum verzeichnet, nähert sich ein Jahr nach der Markteinführung rasch der Zahl von 10.000 ausgestatteten Patienten und hat wichtige Entwicklungen mit verschiedenen Gerätepartnern durchgeführt.
Die ersten von Diabeloop vermarkteten Closed-Loop-Lösungen ermöglichen ein personalisiertes Management für Typ-1-Diabetes (DBLG1) und hochgradig instabilen Typ-1-Diabetes (DBL-hu). Durch die Verbindung eines Geräts zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) mit einer Insulinpumpe analysieren die weltweit führenden Algorithmen von Diabeloop die Daten in Echtzeit und automatisieren die Insulinabgabe. Diabeloop verändert das Leben von Menschen mit Diabetes, indem es ihnen viele der therapeutischen Entscheidungen abnimmt, die bisher den Patienten oblagen.

Erik Huneker, Gründer und CEO von Diabeloop, erklärt: „Die Möglichkeit, im Jahr 2021 Tausenden von Patienten die Vorteile unserer Produkte nahezubringen und ihre Begeisterung zu hören, ist der Grund, warum wir alle bei Diabeloop so hart arbeiten. Die heute bekanntgegebene Finanzierungsrunde ist eine Anerkennung für die Erfolge des Teams und, was noch wichtiger ist, für die großartigen Möglichkeiten, die vor uns liegen.“

Die Finanzierungsrunde wird von dem renommierten Private-Equity-Unternehmen LBO France geleitet. Die Venture-Abteilung des auf Nachhaltigkeit bedachten Private-Equity-Fonds ist in Europa führend im Bereich der digitalen Gesundheit und unterstützt junge Unternehmen mit ehrgeizigen Projekten, die einen internationalen Fußabdruck aufweisen.

„Das Team von Diabeloop hat ein einzigartiges, datengesteuertes Produkt entwickelt, das das Potenzial hat, das tägliche Leben von Millionen von Diabetespatienten zu revolutionieren, indem es ihnen einen Großteil ihrer täglichen psychischen Belastung abnimmt und die Kontrolle über ihre Krankheit deutlich verbessert. Wir freuen uns darauf, uns dem Investorenkreis anzuschließen und das Unternehmen dabei zu unterstützen, ein weltweit führender Anbieter von Closed-Loop-Diabetes-Softwarelösungen zu werden“, so Valery Huot, Partner und Leiter des Bereichs Venture bei LBO France.

Das international führende Gesundheitsunternehmen Terumo Corporation beteiligt sich ebenfalls an der Serie-C-Runde von Diabeloop. Nach dem Abschluss von Entwicklungsvereinbarungen im Jahr 2020 hat Terumo diese zu einer umfassenden strategischen Partnerschaft mit Diabeloop im Jahr 2021 erweitert.
„Wir freuen uns, dass Diabeloop diesen wichtigen Meilenstein erfolgreich erreicht hat und dass sich die großartigen Möglichkeiten in allen Teilen der Welt weiter ausweiten werden. Gemeinsam mit Diabeloop sind wir bestrebt, durch die Bereitstellung von patientenorientierten und personalisierten Lösungen einen Beitrag für alle Interessengruppen zu leisten“, kommentiert Hikaru Samejima, Präsident von Terumos Medical Care Solutions Company.

Innovacom, ein wichtiger Akteur in der französischen und europäischen Startup-Community, der auf Deep-Tech- und Industrieprojekte spezialisiert ist, schließt sich LBO France und Terumo Corporation als neue Investoren an.

Angesichts der Markteinführung der ersten Geräte von Diabeloop und des bahnbrechenden Potenzials seiner Projekte, die mittelfristig einen Markt von 10 Millionen Patienten ansprechen werden, haben die bisherigen Investoren CERITD, CEMAG Invest, Kreaxi, Supernova Invest, AGIR A DOM, Crédit Agricole, Odyssée Venture, UI Investissement (Sofimac) und Promontoires beschlossen, erneut zu investieren.
Darüber hinaus unterstützen Bpifrance und der historische Bankenpool Diabeloop durch Fremdfinanzierung.

„Wir bedanken uns für das Vertrauen unserer bestehenden Investoren und sind stolz auf unsere angesehenen neuen Finanz- und Industrieaktionäre. Ich habe volles Vertrauen in das Talent und das Engagement der Diabeloop-Teams, ihren bahnbrechenden Weg der Wertschöpfung für die Patienten fortzusetzen und ein vertrauenswürdiger Marktführer und Partner auf dem hoch reaktiven Diabetesmarkt zu werden“, so Catherine Dunand, Vorstandsvorsitzende von Diabeloop.

2019 sicherte sich Diabeloop die größte europäische Finanzierungsrunde im Bereich der therapeutischen künstlichen Intelligenz und brachte in weniger als einem Jahr zwei Produkte auf den Markt, mit denen mehrere tausend Patienten ausgestattet wurden. Ihre CE-gekennzeichnete Datenvisualisierungsplattform begleitet medizinisches Fachpersonal und Patienten als Telemedizin- und Patientenfernüberwachungslösung. Wichtige Projekte wie die Anpassung des Kernalgorithmus an den Markt für Connected Pens mit mehreren Millionen Nutzern und die Entwicklung von Smart-Watch-Geräten haben ebenfalls zum enormen Aufschwung von Diabeloop beigetragen.

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Über Diabeloop
Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu mindern.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und ist ein wachstumsstarkes Unternehmen, das KI-basierte, personalisierte Lösungen zur Automatisierung der Behandlung und des Managements von Diabetes anbietet. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Gerade hat Diabeloop seine Serie-C-Finanzierungsrunde abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von mehr als 160 talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Über LBO France

Mit einem Kapital von 6,6 Milliarden Euro seit seiner Gründung unterstützt LBO France als einer der Hauptakteure im Bereich Private Equity seit mehr als 30 Jahren wachsende französische und italienische Unternehmen. Seine Investitionsstrategie basiert auf fünf verschiedenen Segmenten, die von speziellen Teams verwaltet werden:

(i) Mid Cap Buyout über die White Knight Fonds und Small Cap Buyout über die Small Caps Opportunities Fonds,
(ii) Risikokapital über die Digital Health-Fonds,
(iii) Immobilien über die französischen White Stone-Fonds, OPCI Lapillus, den Impact Fund Newstone und die italienische Verwaltungsgesellschaft Polis Fondi SGR
(iv) Fremdkapital, insbesondere in Italien über das Programm Vita Superbonus zur Finanzierung der Energieeffizienz von Immobilienanlagen
(v) Öffentliches Beteiligungskapital über den Fonds France Développement

LBO France befindet sich zu 100 % im Besitz der Unternehmensleitung und beschäftigt fast 70 Mitarbeiter.

Über Diabeloop
Diabeloops Mission: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig ihre ständige psychische Belastung zu mindern.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und ist ein wachstumsstarkes Unternehmen, das KI-basierte, personalisierte Lösungen zur Automatisierung der Behandlung und des Managements von Diabetes anbietet. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Gerade hat Diabeloop seine Serie-C-Finanzierungsrunde abgeschlossen und 70 Millionen Euro erhalten, um seine kommerzielle Einführung zu beschleunigen und seine nachhaltige Wachstumsstrategie sowie seine wirkungsvollen Projekte zu unterstützen.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von mehr als 160 talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität für alle Menschen mit Diabetes zu verbessern.

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Diabeloop SA

Diabeloop, Pionier auf dem Gebiet der therapeutischen künstlichen Intelligenz, nutzt das Potenzial seiner Diabetestechnologie und ermöglicht die Integration von Insulinpens in sein Hybrid-Closed-Loop-System mit Hilfe einer einzigartigen App. Mit DBL-4pen bietet Diabeloop neue Möglichkeiten zum personalisierten Diabetes-Management für Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes und treibt die Qualität der Patientenversorgung weiter voran.

Diabeloop eröffnet ein neues Geschäftsfeld auf dem Markt der Insulintherapie

Mehrere zehn Millionen Menschen weltweit benötigen täglich Insulin. Allerdings sind nur 2 Millionen von ihnen1 mit Insulinpumpen ausgestattet, da diese relativ komplex sind und erhebliche Kosten verursachen. Die meisten Diabetes-Patienten in Europa und den USA, die eine intensive Insulintherapie erhalten, verwenden Pens für die mehrfache tägliche Insulininjektion (MDI).

Diabeloop entwickelt ein Produkt für Menschen mit Diabetes, die keinen Zugang zu einer Insulinpumpe haben oder keine tragen möchten. Durch die Verwendung selbstlernender Algorithmen wird DBL-4pen die meisten klinischen Verbesserungen des Closed-Loop DBLG1 für Nutzer von Insulinpens bewirken, während die Gesamtkosten für den Kostenträger deutlich niedriger sein werden.

DBL-4pen: Mobile Insulindosierung in Echtzeit und telemedizinische Lösung

Menschen, die täglich mehrere Insulininjektionen mit Pens vornehmen, stehen vor der Herausforderung, abhängig vom individuellen Blutzuckerspiegel, der Physiologie und dem Lebensstil die richtige Menge und den richtigen Zeitpunkt für die Insulinverabreichung zu bestimmen. Um Hypoglykämien und das Risiko damit verbundener Komplikationen zu verringern und gleichzeitig die psychische Belastung von Patienten, die Insulinpens verwenden, zu reduzieren, entwickelt Diabeloop eine einzigartige Smartphone-App, in die ein selbstlernender Algorithmus integriert ist. Die App ist über Bluetooth® mit einem angeschlossenen Insulinpen und einem CGM verbunden, das alle 5 Minuten den Blutzuckerspiegel misst.

Auf dem Weg zu mehr Automatisierung erfordert der DBL-4pen nur minimale Eingaben vom Nutzer. Sie müssen lediglich Mahlzeiten und körperliche Aktivitäten in die App eingeben. DBL-4pen empfiehlt dann automatisch und in Echtzeit die ideale Insulindosis, die über den Pen abgegeben werden kann, ohne dass weitere Berechnungen erforderlich sind.

Darüber hinaus können die gemessenen Daten auf Wunsch des Patienten über die cloudbasierte Datenvisualisierungsplattform YourLoops an den Arzt, Pflegepersonal oder Familienangehörige übermittelt werden.

Starke Partnerschaften zur Förderung der Interoperabilität

DBL-4pen ergänzt die bestehende Produktlinie von Diabeloop um eine weitere benutzerfreundliche und personalisierte Lösung, die mehr Kontrolle und Individualisierungsmöglichkeiten hinsichtlich des Diabetes-Managements bietet.

„Die Integration von Insulinpens in Hybrid-Closed-Loop-Systeme ist ein sehr wichtiger Fortschritt. Gerade Diabetes-Patienten, für die eine Pumpentherapie eine Hürde darstellt, können von dieser neuen Lösung profitieren. Darüber hinaus kann die Diabetes-Therapie mit Insulinpens eine tragbare Lösung für die unterschiedlichen Gesundheitssysteme sein“, so Prof. Helene Hanaire vom Universitätsklinikum Toulouse.
Diabeloop gibt die Erweiterung seiner Partnerschaft mit BIOCORP (https://www.diabeloop.com/media-press/press-releases/biocorp-diabeloop-co-development-agreement-personalized-diabetes-management) bekannt, einem französischen Unternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten und vernetzten Lösungen im Gesundheitsbereich spezialisiert ist, um die Integration von Mallya®, ihrem intelligenten Aufsatz für Insulininjektionspens, in die technologische Umgebung von Diabeloop voranzutreiben.

Diese und weitere geplante Partnerschaften sollen neue Möglichkeiten schaffen, um Diabeloops interoperable Technologien Menschen mit Diabetes zugänglich zu machen, die Insulinpens für ihre täglichen Mehrfachinjektionen verwenden.

„Mit DBL-4pen sind wir in der Lage, die Leistungsfähigkeit selbstlernender Algorithmen und Konnektivität für die Mehrheit der Menschen nutzbar zu machen, die keine Insulinpumpe tragen können oder wollen. Die Verbindung von intelligenten Sensoren für Insulinpens mit unserem selbstlernenden Algorithmus gibt uns die Chance, in Zukunft eine große Auswahl an Insulinpens in unser Hybrid-Closed-Loop-System zu integrieren. Unser Ziel ist es, dass diese neuartige Lösung mit fast allen auf dem Markt erhältlichen Pens kompatibel ist“, so Erik Huneker, CEO und Co-Founder von Diabeloop.

Dynamische Titration von Bolusinsulinsdosen

DBL-4pen ist derzeit einzigartig, denn es ist die einzige Lösung für MDI-Patienten zur dynamischen Titration von Bolusinsulindosen. Die Personalisierung steht im Mittelpunkt dieser Lösung, denn die App berücksichtigt sowohl eingegebene Mahlzeiten und physische Aktivitäten sowie den Glukosetrend und nutzt die gesamte Patientenhistorie, um die Bolusmengen auf der Grundlage der Reaktion des Patienten auf frühere Boli fein abzustimmen.

„DBL-4pen bietet eine maßgeschneiderte Lösung für MDI-Patienten, die in Hybrid-Closed-Loop-Systeme integriert werden kann und gleichzeitig automatische Insulindosis-Protokolle erstellt. Momentan sind wir dabei, eine klinische Studie in Frankreich zu starten, um die Positionierung von Diabeloop im Marktbereich der Insulinpen-Therapie zu stärken“, so Marc Julien, Chief Operating Officer von Diabeloop.

Über Diabeloop
Diabeloop wurde 2015 gegründet und ist ein wachstumsstarkes Unternehmen, das KI-basierte, personalisierte Lösungen anbietet, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen psychischen Belastung zu entlasten. Das DBLG1 System, Diabeloops erstes Medizingerät für die automatisierte Insulinabgabe (AID), und DBL-hu, seine Lösung für das Management von hochgradig instabilem Typ-1-Diabetes, sind beide CE-gekennzeichnet und werden in Europa eingesetzt.
Eine zweite Finanzierungsrunde in Höhe von 31 Millionen Euro, die Ende 2019 abgeschlossen wurde, unterstützte die internationale Markteinführung des DBLG1 iControllers und das ehrgeizige F&E-Programm von Diabeloop. Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten von mehr als 160 talentierten Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität aller Menschen mit Diabetes zu verbessern.

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Diabeloop SA
Stéphanie JEGU
Cours Berriat 155-157
38028 Grenoble
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