OtoMyk® Ohrentropfen – das erste zugelassene Präparat bei Otomykosen

InfectoPharm investiert verstärkt in die Ohrenheilkunde

OtoMyk® Ohrentropfen - das erste zugelassene Präparat bei Otomykosen

OtoMyk® Ohrentropfen von InfectoPharm zur Behandlung von Pilzerkrankungen des äußeren Gehörgangs

Heppenheim, 8. August 2025 – Mit der aktuellen Markteinführung von OtoMyk® Ohrentropfen schließt die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH (https://www.infectopharm.de) eine therapeutische Lücke im HNO-Bereich: Während Ärzte bei der Behandlung von Pilzerkrankungen des äußeren Gehörgangs (Otomykosen) bisher auf dafür nicht zugelassene antimykotische Tropfen oder Salben zurückgreifen mussten, steht mit den neuen Clotrimazol-Ohrentropfen erstmals ein speziell für den Gehörgang entwickeltes und getestetes Arzneimittel mit einfacher Anwendung zur Verfügung.

OtoMyk enthält den Wirkstoff Clotrimazol, ein jahrzehntelang erfolgreich eingesetztes Breitspektrum-Antimykotikum bei Pilzerkrankungen der Haut. Neu ist dessen gezielte Anwendbarkeit am Ohr. Die innovative Formulierung als konservierungsmittelfreie Ohrentropfen ermöglicht eine effektive Behandlung von Otomykosen. Zudem wird über ein einfaches Behandlungsschema (2x täglich über 14 Tage) und anwenderfreundliche Einzeldosen eine hohe Therapietreue der Patienten erreicht. Aufgrund der guten Verträglichkeit und Sicherheit eignen sich OtoMyk Ohrentropfen bereits für Patienten ab dem Alter von einem Monat.

„OtoMyk bereichert unser aktuell deutlich wachsendes Portfolio in der HNO-Heilkunde. Endlich ist es da: ein patientenfreundlich formuliertes, sicheres und lang erwartetes Präparat bei Otomykosen“, erklärt Geschäftsführer Philipp Zöller.

Erstattungsfähigkeit beschlossen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Juli 2025 beschlossen, eine Ausnahme für Clotrimazol zur Behandlung der pilzbedingten Otitis externa (Otomykose) in die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufzunehmen. Diese Änderung wird in den kommenden Wochen mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger rechtswirksam, sodass OtoMyk dann zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnungsfähig sein wird.

Studien zu OtoMyk: überlegene klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Zwei multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studien belegen die klinische Überlegenheit von OtoMyk gegenüber Placebo: OtoMyk erzielte eine signifikant höhere Rate an mykologischer Eradikation und eine deutlich verbesserte Symptomkontrolle (Juckreiz, Ohrenschmerzen, Ohrenfluss, Völlegefühl im Ohr) bei einem hervorragenden Sicherheitsprofil mit geringer Nebenwirkungsrate.*

Synergien für zukunftsweisende Therapien
Seit Jahresbeginn beschreitet der mittelständische Hersteller von Arzneimitteln neue Wege in der Otologie. Dazu zählen auch nicht-pharmakologische Therapieoptionen.

So integrierte InfectoPharm im Januar 2025 den E-Health-Pionier Sonormed GmbH in die Konzerngruppe, einen Hersteller von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs). Gemeinsam soll mit der verordnungsfähigen DiGA „Meine Tinnitus App“ die Versorgung von Tinnitus-Patienten mit digitalen Mitteln verbessert werden. Weitere Anwendungen sind geplant.

Zudem investiert das Unternehmen in die Wirkstoffforschung und -entwicklung. Seit Dezember 2024 unterstützt InfectoPharm das Berliner Start-up AudioCure Pharma. Über eine bestehende Kooperation mit den Co-Investoren MED-EL Medical Electronics und dem Frühphaseninvestor High-Tech Gründerfonds (HTGF) soll die klinische Entwicklung des Hörsturz-Wirkstoffkandidaten AC102 weiter erfolgreich fortgeführt werden.

Quelle
* Ansley J. F., Bernal-Sprekelsen M., et al. (2025). Pooled Analysis of 2 Randomized Clinical Trials to Evaluate the Efficacy and Safety of Clotrimazole 1% Otic Solution for the Treatment of Otomycosis in Adults. J Otolaryngol Head Neck Surg.54:19160216251330629.

Weblink
Zur Präparateseite OtoMyk (https://www.infectopharm.de/praeparate/otomyk-ohrentropfen/)

Über InfectoPharm

Die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ist auf die Neu- und
Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert. Seit
1988 profiliert sich das familiengeführte deutsche Unternehmen als mutiger
Vorreiter der Branche. Das Portfolio umfasst aktuell über 140 Präparate mit
zahlreichen Innovationen für die Bereiche Pädiatrie, HNO-Heilkunde, Infektiologie und Dermatologie. Der Service consilium steht als produktneutrales
Beratungs- und Wissensvermittlungsangebot Fachkreisen kostenlos zur
Verfügung.

Zur InfectoPharm-Gruppe gehören Niederlassungen in Österreich, Italien,
Frankreich und Großbritannien sowie die deutschen Tochterunternehmen Pädia
GmbH, Sonormed GmbH und Beyvers GmbH. Mit mehr als 450 Mitarbeitenden
erzielt die Gruppe einen Jahresumsatz von über 300 Mio. Euro, bei einem
durchschnittlichen Wachstum über 10 Prozent. Regelmäßig erhält InfectoPharm
Auszeichnungen aus der Ärzteschaft, wie die „Goldene Tablette“ oder als
„Krisensicherster Arbeitgeber“ und „Krisensicherstes Unternehmen“ von Creditreform.

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Otosan® Ohrentropfen bei Gehörgangs- und Ohrenschmerzen

Ohrentropfen. Ein natürlich wirksames Medizinprodukt von Otosan® bei Gehörgangs- und Ohrenschmerzen

Otosan® Ohrentropfen bei Gehörgangs- und Ohrenschmerzen

Otosan® Ohrentropfen

Unsere Ohren, ein hochkomplexes Wunderwerk der Natur. Mit diesem hochsensiblen Sinnesorgan können wir nicht nur Geräusche wahrnehmen, sondern auch unser Gleichgewichtsorgan wird über das Innenohr gesteuert und ist von zentraler Rolle in unserem Körper. Auch der als oftmals unangenehm angesehene Ohrenschmalz hat wichtige Funktionen. Er verhindert das Eindringen von Krankheitserregern und Fremdkörpern und fettet gleichzeitig die Haut des Gehörgangs.

Trotzdem muss der Ohrenschmalz regelmässig entfernt oder zumindest reduziert werden. Dabei greift die Mehrheit der Bevölkerung leider immer noch zu Wattestäbchen. Diese bergen nicht nur ein erhöhtes Verletzungsrisiko, sondern können auch dazu führen, dass der Ohrenschmalz nicht richtig herausbefördert und nach innen gedrückt wird. Somit kann ein Ohrenpfropf entstehen, der das Hörvermögen beeinträchtigen kann.

Ohrentropfen
Otosan® Ohrentropfen ist ein reines Bio-Naturprodukt (https://www.ohrentropfen.info/) ohne Farbstoffe zur unterstützenden Behandlung bei Gehörgangs- und Ohrenschmerzen. Die Zusammensetzung von ätherischen Ölen, Propolis und schwarzer Johannisbeere beruhigt und pflegt den Gehörgang und unterstützt auch die Reinigung des Ohrkanals, indem sie das Ohrenschmalz aufweichen und dessen Entfernung erleichtern. Zusätzlich schützen und stärken die Abwehrkräfte ohne die Haut austrocknen zu lassen.

Anwendung
Zur Anwendung neigt man den Kopf zur Seite und gibt 4-5 Tropfen in die Ohrmuschel. Danach sollte man den Kopf weiterhin geneigt halten um die Tropfen einige Minuten einwirken lassen zu können. Wenn die Ohrentropfen hauptsächlich zur Vorbeugung von Ohrenschmalz benutzt werden, reicht einmaliges Anwenden pro Woche. Im Falle von übermäßigem Ohrenschmalz, Entzündungen oder Hautirritationen sollten die Tropfen zwei bis vier Mal täglich über drei Tage angewendet werden. Sie können ebenfalls von Hörgerätträgern verwendet werden und sind dermatologisch getestet und als besonders verträglich eingestuft worden.
Die Otosan® Ohrentropfen sind in praktischen 10 ml-Fläschchen erhältlich.
Otosan® Ohrentropfen sind ein Medizinprodukt.

Functional Cosmetics Company AG ist im Bereich Gesundheit, Medizin- und Kosmetikprodukte in den Themen Hyperhidrose, HNO und Onkologie spezialisiert.

Die Functional Cosmetics Company AG hat Eigenmarken wie SweatStop und vertritt diverse Hersteller wie Otosan, Everdry, AgainLife,… exklusiv. Der Vertrieb erfolgt direkt über Online-Shops, Apotheken oder Partner weltweit. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Basel. Das Versandlager für EU Kunden befindet sich in Lörrach, Deutschland.

Kontakt
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Menzi Stefan
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