Sysmex: PA-100 AST beschleunigt patientennahe Diagnostik von unkomplizierten Harnwegsinfektionen

Neues Testverfahren stellt innerhalb von 45 Minuten Antibiogramme für Urinproben bereit.

Neues Testverfahren stellt innerhalb von 45 Minuten Antibiogramme für Urinproben bereit, ermöglicht gezielten Einsatz von Antibiotika – und leistet so einen Beitrag im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen. Darüber hinaus weist eine kürzlich veröffentlichte Analyse auf mögliche Einsparungen im Gesundheitswesen bei einer 100%-igen Einführung des PA-100 AST hin, basierend auf der Grundlage von Modellrechnungen in Spanien.

Norderstedt, 8. Mai 2025 – Sysmex, ein internationaler Hersteller von innovativen Analysegeräten und Serviceleistungen für die Labordiagnostik, hat mit dem PA-100 AST System ein Produkt entwickelt, das Antibiogramme für Urinproben innerhalb von 45 Minuten bereitstellen kann. So lässt sich bereits nach 15 Minuten erfolgreich eine Bakteriurie bestimmen – und innerhalb von 45 Minuten die passende Antibiose für die Behandlung. Das bedeutet nicht nur einen großen Fortschritt in der Behandlung von Harnwegsinfekten. Vor allem hilft es beim Kampf gegen antimikrobielle-Resistenzen, weil Patient:innen von Anfang an mit dem wirksamstem Medikament behandelt werden. Gleichzeitig deutet eine kürzlich veröffentlichte Analyse auf Grundlage von modellierten Projektionen darauf hin, dass dieses Vorgehen hohe Kosten für das Gesundheitssystem einsparen kann. Letztes Jahr wurde das PA-100 AST System mit dem „Longitude Prize“ ausgezeichnet, einem mit 8 Millionen Pfund dotierten Preis, der für Innovationen zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz vergeben wird.
Blasenentzündungen betreffen 50 bis 60 % aller Frauen
Unkomplizierte Harnwegsinfekte sind vor allem Blasenentzündungen. 50 bis 60 % aller Frauen sind davon mindestes einmal im Leben betroffen, beinahe ein Drittel hat vor dem 24. Lebensjahr mindestens eine Episode. Und häufig sind für die Behandlung Antibiotika das Mittel der Wahl. So ergab eine Studie1 zur ärztlichen Verschreibung von Antibiotika, dass 60 % der befragten Ärzte täglich Entscheidungen über die Einleitung einer antibiotischen Therapie treffen müssen. Dabei ist „unkomplizierter Harnwegsinfekt“ die häufigste Diagnose.
Bislang diagnostizieren Mediziner eine Blasenentzündung auf Grundlage der Symptome, einer körperlichen Untersuchung sowie eines Urintests mit Hilfe eines Dipsticks. Dieser liefert schnell Ergebnisse, ist aber nicht sehr akkurat. Um den Erreger – und das dafür passende Antibiotikum – genau zu bestimmen, muss bislang der Urin ins Labor geschickt werden. Auf das Ergebnis wartet der Arzt dann in der Regel drei bis fünf Tage. Um diesen Zeitraum zu überbrücken, werden häufig zunächst Breitbandantibiotika verschrieben, die zu antimikrobieller Resistenz führen können.

Antibiogramme innerhalb von 45 Minuten
Mit dem PA-100 AST System können Antibiogramme für Urinproben innerhalb von 45 Minuten direkt in der Praxis bereitgestellt werden. Bereits nach 15 Minuten erfolgt die Bestimmung einer Bakteriurie. Die phänotypische AST läuft dabei in einem Nanofluidik-System ab. Bakterien werden in Nanokanälen verschiedenen Antibiotika in unterschiedlichen Konzentrationen ausgesetzt, das Wachstum wird mittels Phasenkontrastmikroskopie analysiert. Mikrobiologische Fachkenntnisse sind dafür nicht erforderlich. Die Ergebnisse entsprechen EUCAST-Standards. Der klinische Nutzen des PA-100 AST Systems wurde bereits in einer Studie2 der Fundacion Puigvert da Barcelona bestätigt. Die Studie ergab, dass die Sensitivität und Spezifität für den Nachweis einer mikrobiologisch bestätigten Bakteriurie bei 84,0 % bzw. 99,4 % lag – und zwar für Bakterienarten, die den Spezifikationen des Analysegeräts entsprachen.

Studie zum Budget Impact weist auf Kosteneffizienz hin
Eine weitere Studie3 deutet auf die Kosteneffizienz des PA-100 AST in Spanien hin. Dafür wurde auf Grundlage der veröffentlichten Literatur ein Budget-Impact-Modell entwickelt, um die gegenwärtigen Praktiken zur Behandlung von Harnwegsinfektionen mit einem neuen Szenario zu vergleichen, das das PA-100 AST System beinhaltet. Der klinische Input wurde dabei der veröffentlichten Literatur entnommen. Das Modell, das erwachsene Frauen mit Harnwegsinfektionen repräsentiert, bewertete die direkten medizinischen und indirekten Kosten über einen Zeitraum von drei Jahren, einschließlich Diagnoseverfahren, Behandlungskosten, Personalzeitkosten und Produktivitätsverlust. Die Kostendaten wurden von zwei spanischen Krankenhäusern erfasst. In dem Modell wurden zwei Szenarioanalysen durchgeführt: Szenario A beinhaltete Kosten für das Auftreten von Antibiotikaresistenzen (AMR) bei Patienten, die unnötige empirische Antibiotika erhielten, während in Szenario B von keinen AMR-Kosten ausgegangen wurde.
Das Ergebnis:
In Szenario A führte die 100%ige Einführung des PA-100 AST Systems in verschiedenen öffentlichen spanischen Gesundheitseinrichtungen über ein Jahr zu Gesamtkosteneinsparungen von 323.657.712 EUR (119,10 EUR pro Patient und Jahr). Die gesamten Kosteneinsparungen durch die Einführung des PA-100 AST Systems über einen Zeitraum von drei Jahren betrugen kumuliert 970.973.137 EUR.
In Szenario B betrugen die jährlichen Gesamteinsparungen 4.254.795 EUR (1,57 EUR pro Patient und Jahr), und die berechneten Einsparungen über drei Jahre beliefen sich auf 12.764.385 EUR.

Weitere Informationen zum PA-100 AST System finden Sie hier (https://www.hitado.de/pa-100-ast).
1 Velasco E, Noll I, Espelage W, Ziegelmann A, Krause G, Eckmanns T:
A survey of outpatient antibiotic prescribing for cystitis. Dtsch Arztebl Int 2012; 109(50): 878-84.DOI: 10.3238/arztebl.2012.0878

2 Alonso-Tarres C, Benjumea Moreno C, Navarro F, Habison AC, et al. (2024): Bacteriuria and phenotypic antimicrobial susceptibility testing in 45 min by point-of-care Sysmex PA-100 System: first clinical evaluation Eur J Clin Microbiol Infect Dis 43(8):1533- 1543

3: Gihan Hamdy Elsisi,Hanan Saady Zaky &Jose Medina Polo: Budget impact analysis on the use of Sysmex PA-100 AST system as a point of care for uncomplicated urinary tract infections detection and treatment in Spanish females

Über Sysmex Deutschland GmbH
Sysmex unterstützt medizinisches Fachpersonal und Patienten auf der ganzen Welt mit einer breiten Palette an medizinischen Diagnostikprodukten und -lösungen in einer Vielzahl von Bereichen. Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik entwickeln wir unser Produkt- und Dienstleistungsportfolio kontinuierlich weiter, um den gesamten Versorgungspfad des Patienten abzudecken. Unsere multifunktionalen Lösungen arbeiten mit hochwertigen Reagenzien und zuverlässigem Service und Support zusammen, um eine bessere Gesundheitsversorgung für alle zu ermöglichen.
Die Sysmex Deutschland GmbH mit Sitz in der Nähe von Hamburg, Deutschland, ist eine Tochtergesellschaft der Sysmex Corporation aus Kobe, Japan. Von unserem Hamburger Büro aus betreuen wir unsere Tochtergesellschaften, Distributoren und Kunden in Deutschland. Weitere Informationen finden Sie unter www.sysmex.de.

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Seegene Germany erweitert Partnerschaft mit Xpedite Diagnostics

Seegene Germany erweitert Partnerschaft mit Xpedite Diagnostics

– Strategische Partnerschaft für den globalen Vertrieb: Die Zusammenarbeit fördert die Weiterentwicklung von diagnostischen Produktinnovationen und den Vertrieb über das globale Netzwerk von Seegene.
– Erweiterung durch CE-IVD-zertifizierte Produkte: Der erfolgreiche Start mit dem Produkt Releaser wird durch die Einführung des CE-IVD-markierten Produkts PreLyser erweitert.
– Ab sofort erhältlich: Kunden können die neuen Produkte ab sofort kaufen.

DÜSSELDORF, 18.02.2025 /PR-Gateway/ — Seegene Germany GmbH, die deutsche Tochtergesellschaft von Seegene Inc., einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der syndromischen Real-time-PCR-Diagnostik, gab heute den Ausbau der strategischen Partnerschaft mit Xpedite Diagnostics GmbH bekannt. Diese Zusammenarbeit bringt beide Unternehmen ihrem gemeinsamen Ziel näher, die molekulare Diagnostik voranzutreiben und Innovationen zu fördern.

Eckpfeiler dieser Kooperation ist das bereits im Jahr 2021 eingeführte Produkt Releaser. Nun folgt die Neueinführung des CE-IVD-markierten Produkts PreLyser, das seit Anfang 2025 erhältlich ist. Mit der Einführung von PreLyser wird eine zuverlässige und einfach zu integrierende Ergänzung zu den bestehenden Stuhllaborprodukten von Seegene auf den deutschen Markt gebracht. Die Pufferflüssigkeit ist eine hervorragende Ergänzung des bestehenden Seegene GI Produktportfolios, um die hohen Qualitätsstandards und die Lieferfähigkeit aufrecht zu erhalten. Mit diesem neuen Produkt wird nicht nur die Zusammenarbeit zwischen Seegene Germany und Xpedite Diagnostics weiter gestärkt, sondern auch die diagnostischen Möglichkeiten für Labore und Gesundheitseinrichtungen weltweit erweitert.

„Mit Xpedite Diagnostics als Partner verstärken wir unsere Marktposition in der molekularen Diagnostik. Die innovativen Produkte von Xpedite sind eine perfekte Ergänzung zu dem bestehenden Portfolio von Seegene im Bereich der Nukleinsäure Extraktion und in dem Angebot schnelle und manuelle Arbeitsabläufe im Labor zu ermöglichen. Über das weltweite Vertriebsnetz von Seegene erhalten alle Seegene Kunden den Zugang zu diesen neuen Produktentwicklungen“, so Dr. Lothar Kruska, Geschäftsführer der Seegene Germany GmbH.

„Wir freuen uns, die strategische Partnerschaft mit Seegene Germany auszubauen, die die molekulare Diagnostik bereichern wird. Mit der firmeneigenen SwiftX™ Toolbox, einer innovativen Technologie zur Zellanreicherung und Reverse Purification, sowie den exklusiv für Seegene entwickelten Produkten Releaser und PreLyser ermöglicht Xpedite Diagnostics schnelle, einfache und kosteneffiziente Extraktionsprotokolle. Die umweltfreundliche und anpassungsfähige Toolbox zielt darauf ab, Arbeitsabläufe zu verbessern und die Molekulardiagnostik am Point-of-Care zugänglicher zu machen,“ sagt Dr. Andy Wende, Gründer und Geschäftsführer von Xpedite Diagnostics.

Xpedite Diagnostics, ein führender Anbieter von Lösungen zur Zellanreicherung und Probenaufbereitung, integriert darüber hinaus seine SwiftX™ Toolbox. Mit der neuen SwiftX™ Toolbox wird die Arbeit von Wissenschaftlern, Laboren und Industriepartnern entscheidend vereinfacht, ohne dabei an Qualität einzubüßen. Die umweltfreundliche Technologie unterstützt schnellere Analyseprozesse und ermöglicht den Einsatz modernster Diagnostik direkt am Point-of-Care. Diese Technologie ermöglicht eine schnelle, einfache und kosteneffiziente Probenextraktion und -aufreinigung, was einen wesentlichen Beitrag zur Optimierung molekularbiologischer Arbeitsabläufe darstellt.

Diese strategische Kooperation festigt die Rolle von Seegene Germany als führendes Unternehmen im Bereich der molekularen Diagnostik und erweitert das Angebot an hochqualitativen, anwenderfreundlichen Produkten für Labore weltweit.

Informationen zu Seegene Germany GmbH
Die Seegene Germany GmbH wurde 2017 als deutsche Tochterfirma der Seegene Inc., mit dem Hauptsitz in Seoul, Südkorea, gegründet. Die Firma ist weltweit führend in der molekularen Diagnostik mittels Multiplex Real-time PCR. Seegene hat 24 Jahre Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Herstellung und Betrieb von quantitativen Syndrom-PCR-Technologien.
Besuchen Sie Seegene.de (https://www.seegene.de/)und folgen Sie uns auch auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/seegene-germany-gmbh/)

Informationen zu Xpedite Diagnostics GmbH
Xpedite Diagnostics GmbH ist ein schnell wachsendes deutsches Start-up-Unternehmen, das sich auf die Extraktion von Nukleinsäuren für die Human- und Veterinärdiagnostik, Lebensmittel- und Wassertests sowie Biowissenschaften spezialisiert hat. Xpedite Diagnostics bietet maßgeschneiderte Lösungen zur DNA/RNA-Extraktion zur nahtlosen Verknüpfung mit molekularen Assays von Industriepartnern und Forschern an. Xpedite Diagnostics kann bereits auf eine beachtliche Erfolgsbilanz bei der Einführung von IVD-Produkten (In-vitro-Diagnostik) verweisen.
Weitere Informationen finden Sie unter xpedite-dx.com (https://www.xpedite-dx.com/) sowie auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/xpedite-diagnostics-gmbh/)

Seegene (KQ: 096530) ist ein weltweiter Pionier bei der symptombasierten In-vitro-Diagnostik im Bereich der molekularen Medizin. Das Unternehmen leistet maßgebliche Forschungsarbeit, um Multiplex-Technologien für die Molekulardiagnostik zu entwickeln und Multiplex In-vitro-Diagnostika und Reagenzien herzustellen. Seegene“s Ziel ist es die Lebensqualität und Gesundheit der Menschen zu verbessern indem ein breiter Zugang zur Multiplex-Molekulardiagnostik geschaffen wird. Auf Basis seiner innovativen proprietären Technologien leistet Seegene einen maßgeblichen Beitrag, um kostengünstige und klinikfreundliche molekulardiagnostische Lösungen für Infektionskrankheiten, Genetik, Pharmakogenetik und Onkologie bereitzustellen. Die deutsche Firmentochter Seegene Germany ist seit 2016 in Düsseldorf ansässig. Weitere Informationen finden Sie unter Seegene.de (https://www.seegene.de/)

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